Новиот тест на Хангжу лансираше нов производ за дијагностика за миленичиња епохален - комплет за тестирање 3-во-1 со бубрежна функција за кучиња и мачки
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. официјално го објави лансирањето на два епохални нови дијагностички производи за домашни миленици на глобалниот имунодијагностички пазар за домашни миленици: комплет за троен тест за бубрежна функција на кучиња/мачки (троен тест за креатинин/SDMA/CysC) (Сл. 1 и Сл. 2), што носи ново и прецизно решение за дијагностика и третман на здравјето на домашни миленици.
Слика 1.
Во октомври 2022 година, New-Test Biotechnology Co., Ltd. беше првиот што го лансираше првиот мултиканален мулти-канален мултиплекс флуоресцентен имуноанализатор во светот, NTIMM4 (трета генерација, видете Слика 3), а во 2024 година, новата едноканална мултиплексна имунофлуоресценција анализатор, NTIMM2 (четврта генерација, видете Слика 4). Најновиот комплет за тестирање 3-во-1 за бубрежна функција на кучиња/мачки е компатибилен со двата модели.
Слика 3 NTIMM4 Слика 4 NTIMM2
Специјализирани за истражување и развој на анализа на мали молекули веќе шест години, се лансираат нови производи.
Точноста на детекцијата на мали молекули отсекогаш била предизвик да се надмине во областа на POCT тестирањето, а исто така е насоката на истражување и развој на која Nest-Test Bio е посветен од своето основање пред повеќе од 6 години. Физичките карактеристики на гаснење и распаѓање на традиционалните флуоресцентни материјали директно влијаат на точноста на резултатите од детекцијата на мали молекули. Технологијата за етикетирање на нанокристали за ретки земји, четвртата генерација на флуоресцентни наноматеријали развиена од New-Test, е препознаена како најстабилни флуоресцентни наноматеријали на пазарот, што ја има предноста во надминување на физичките карактеристики на гаснењето на светлината. Заедно со неколкугодишната континуирана оптимизација на процесот, конечно го реши светскиот проблем со слабата прецизност при тестирањето на малите молекули POCT. Првото притискање е комплетот за троен тест за бубрежна функција. Ја гарантира точноста и стабилноста на реагенсите за откривање на двете мали молекули (креатинин и SDMA) во рок од 2 години.
“Единствениот тест е исто така достапен, па зошто да се развие тријада на бубрежната функција”--Позадина на развојот на тријадата на бубрежната функција
Во моментов, вообичаените индикатори за абнормална функција на бубрезите кај кучињата и мачките вклучуваат креатинин (CREA) и уреа азот во биохемијата; CysC (цистатин C) и симетричен диметиларгинин (SDMA) во индикаторите за имунитет, итн. Во моментов, општо се верува дека сите горенаведени индикатори се филтрираат низ гломерулот. Кога стапката на гломеруларна филтрација се намалува поради повреда на бубрезите, овие показатели ќе се акумулираат во крвта и ќе се зголемат во концентрацијата, со што ќе се одрази степенот на оштетување на бубрежната функција. Системот за оценување на Меѓународното здружение за истражување на бубрежни заболувања (IRIS) го категоризира бубрежното оштетување кај мачки во четири степени врз основа на вредноста на креатининот (Степен I, нормален или лесен: <1,6 mg/dL; степен II, умерен: 1,6-2,8 mg /dL, Степен III, тежок: 2,8-5,0 mg/dL; IV, краен стадиум: >5,0 mg/dL).
Бубрежното оштетување кај кучињата е категоризирано во четири степени (Степен I, нормален или лесен: <1,4 mg/dL: степен II, умерен: 1,4-2,0 mg/dL: степен III, тежок: 2,0-4,0 mg/dL: степен IV, и краен стадиум: >4,0 mg/dL). Сепак, поради ограничената чувствителност на креатинин во раната хронична бубрежна болест (ХББ), беше искористен уште еден уште пораен индикатор за филтрација на нефронската функција, „симетричен диметиларгинин (SDMA)“. Според податоците, SDMA може да покаже абнормалности кај 25-40% од бубрежното оштетување, додека креатининот обично се смета за абнормален кај 75% од оштетувањето.
CysC (цистатин C) е инхибитор на цистеин протеаза, ниска молекуларна тежина (13,3 kD), негликолизиран основен протеин. Тој е еден од најкористените маркери за раната бубрежна функција во хуманата медицина. Како креатининот и SDMA, тој се филтрира низ гломерулот, но се разликува од креатининот и SDMA по тоа што неговиот метаболизам не е преку уринарниот тракт, туку речиси целосно се метаболизира со реапсорпција низ бубрежните тубули. Токму оваа суптилна, но важна разлика има не беше претходно забележано, што доведе многу научници, експерти и литература до два различни заклучоци за хронична бубрежна повреда во мачки: некои веруваат дека CysC е ран маркер за хронична бубрежна повреда што може да се користи и кај кучињата и кај мачките, додека други веруваат дека CysC умерено корелира кај кучињата ХББ, но слабо кај мачките.
Зошто постојат два спротивни заклучоци од истиот „индекс на функција на гломеруларна филтрација“?
Причината е анурија, која е состојба поприсутна кај мачките отколку кај другите видови, особено кај машките мачки. Некои податоци покажуваат дека инциденцата на анурија кај машките мачки е дури 68,6%, а ануријата директно ќе резултира со опструкција на излачувањето на креатинин, уреа азот во крвта и СДМА. Организмот постојано метаболизира и произведува нов креатинин, уреа азот во крвта и СДМА, при откривање на сите три индикатори во крвта во овој момент, ќе има нагло зголемување или дури и излив на индикатори без разлика дали гломерулот е навистина оштетен.
CysC ја има својата единствена вредност во овој момент, иако овој индикатор е гломеруларна филтрација, тој не се метаболизира со урина, тој е преку тубуларна за реапсорпција. Кога се јавува анурија, но бубрежната функција е нормална, индексот CysC сè уште може да се одржува на нормално ниво. Само кога навистина ќе се случи оштетување на гломерулот или тубуларноста, индексот на CysC ќе биде покачен до абнормален. Затоа, откривањето на сите три индекси може да направи точна дијагноза и да го обезбеди соодветниот третман побрзо и поефикасно.
Новите тестови за маркери за бубрежна функција 3-во-1 тест комплети даваат ново клиничко значење за откривање на бубрежна повреда кај кучиња и мачки!
Објаснувајќи ги принципите и комбинирајќи се со карактеристиките на индикаторите, комплетите за тестирање маркери за бубрежна функција New-Test 3-во-1 се родени со значително клиничко значење за кучињата и мачките (особено мачките) со анурија:
Новите тестови за маркери за бубрежна функција 3-во-1 се користат за да се направи разлика дали постои вистинска повреда на бубрежната функција во состојба на анурија или што резултира со блокада на покачување на индексите поради анурија. Вистинската повреда на бубрежната функција бара само уринарна катетеризација и поврзана нега, а прогнозата е генерално подобра. Покачувањето на блокадата на индексите бара не само уринарна катетеризација и антиинфламаторно лекување, туку и поврзан третман со бубрежно заболување, а прогнозата е релативно проблематична и голема е веројатноста да се претвори во хронична бубрежна болест.
Подолу се дадени податоци од комплетите за тестирање маркер за бубрежна функција Нов-Тест за типична анурија (нереална бубрежна повреда) и анурија + повреда на бубрезите во случаи на клиничко истражување на Њу-Тест:
| Откривање на анурија Нов-тест маркери за бубрежна функција 3-во-1 тест комплети | Проект | Резултат | Резултат |
| Креатинин | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Заклучок | Анурија резултираше со бубрежна повреда | Рана фаза на анурија и бубрежна повреда или анурија која сè уште не достигнала бубрежна повреда |
Подолу се дел од типичните клинички податоци и описот на случајот на комплетите за тестирање на бубрежната функција 3-во-1 на New-Test:
| Мачка | Медицинска историја | Клинички симптом | CysC (mg/L) | SDHA (ug/dL) | CR (mg/dL) | Заклучок |
| 2024090902 | Циститис/Акутна бубрежна повреда | Лоша ментална состојба, губење апетит, абнормален бубрежен индекс, анурија (хронична бубрежна инсуфициенција, анурија) | 1.09 | 86,47 | 8.18 | Бубрежна повреда со анурија |
| 2024091201 | / | Лоша ментална состојба, анурија, абнормална бубрежна функција | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Нема бубрежна повреда со анурија/рана фаза |
| 2024092702 | / | Анурија | 0,31 | > 100,00 | 9.04 | Нема бубрежна повреда со анурија/рана фаза |
| 2024103101 | / | Анурија | 0.3 | 14.11 | 6.52 | Нема бубрежна повреда со анурија/рана фаза |
| 2024112712 | Анурија | 0,5 | > 100,00 | 8,85 | Нема бубрежна повреда со анурија/рана фаза | |
| 2024112601 | Дизурија/Анурија | 0,43 | > 100,00 | 9.06 | Нема бубрежна повреда со анурија/рана фаза | |
| 0,47 | > 100,00 | 878 | Нема бубрежна повреда со анурија/рана фаза | |||
| 2024112712 | / | Анурија | 0,54 | 94.03 | 8.64 | Нема бубрежна повреда со анурија/рана фаза |
Во состојба на анурија, поради разлики во внатрешниот метаболички механизам на секој индекс, ќе има големи разлики за истиот индекс на филтрација на бубрежната функција. Затоа, конвенционалната класификација на бубрежно оштетување на креатинин или SDMA веќе не е применлива, а најблискиот клинички заклучок може да се добие само со комбинирање на анализата со друг индикатор „CysC“. Се препорачува лабораториите (болниците) да воспостават внатрешни стандарди врз основа на клиничкото искуство, за да се истражи повеќе и понови клиничко значење.
Конечно, New-Test Biotech се надева дека овој напис ќе исфрли тула за да привлече жад и се надева дека повеќе кинески производители на ветеринарни лекови и дијагностички реагенси ќе развијат повеќе клинички значајни производи и ќе им помогнат на повеќе домашни клинички ветеринари да го достигнат највисокото ниво во светот!
Додаток: Прифаќање на барање за патент за заштита на интелектуална сопственост
Време на објавување: 22 јануари 2025 година
